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抗癌药是什么 抗癌药有什么用

抗癌药是指抵抗癌症的药品。全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130~150种。用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约有1300~1500种。(参见陈清奇编著《美国抗癌药物化学合成速查》科学出版社2009年2月出版)本书的末尾提到了微量元素硒作为在抗癌领域的新发现已经进入临床阶段,人工提取的麦芽硒将作为新型的抗癌药面世。由于癌症患者中晚期伴有不同程度的癌痛症状,因而抗癌药种类中包含癌痛药。2018年5月1日起,三措并举降低抗癌药价——进口药品实行零关税,对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价、采购以及对未纳入医保的抗癌药实行医保准入谈判。基本信息 中文名:抗癌药 外文名:Anticancer drugs 抗癌药物:130 ~150种分类:西药和中药药物制剂:1300~1500种治疗:治疗肿瘤

药物种类

抗癌药

在抗癌药物根据其治疗特点的不同分为西药和中药两大类。西药中包括化疗和生物靶向治疗药物等,而中药包括临床上常用的方剂药物和中成药。生活环境和方式的变化和人口的老龄化、生存压力的增大等客观因素产生的影响,导致我国恶性肿瘤的发病率不断上升,成为第一位致死疾病。
抗癌药(Anticancer drugs)全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130 ~150种。用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约有1300~1500种(参见陈清奇编著《美国抗癌药物化学合成速查》科学出版社2009年2月出版)。此外全球正在研究之中但尚未获得批准上市的抗癌新药约有800多种,其中属于小分子的化学抗癌药物约400种(参见陈清奇编著《抗癌新药研究指南》科学出版社2009年2月出版)。这些抗癌新药将是人类未来20年~ 50年内与癌症抗争的新型武器,也代表了目前人类抗癌药物研究的最高水准。
由于癌症患者中晚期伴有不同程度的癌痛症状,因而抗癌药种类中包含癌痛药。调查显示,初诊的癌症患者中,疼痛发生率为25%,晚期的癌症患者中疼痛发生率则升至60%-80%,其中1/3为重度疼痛患者。对癌痛的治疗应该与标准抗肿瘤治疗同步展开,一般第一阶段会采用非侵入式治疗,如癌痛药、物理治疗、心理治疗;第二阶段采用非破坏性侵入治疗,如神经阻滞、鞘内药物输注等。

研发进展

癌症的治疗中,药物治疗是一个很重要的环节,有效的抗癌药物的使用,可以帮助患者获得更长的生存时间,拥有活下来的希望,目前最为常见的抗癌药物有化疗药物、中药、生物制药、靶向药物等。而且由于基因重组技术于1973年的发明,造成基因工程蛋白质药物的蓬勃发展,蛋白质癌症药物的发展也随新技术的开发而进入了新的时代;其中成功研发上市的药物有细胞激素类药物(Cytokine)、治疗用拟人单株抗体(Humanized monoclonal antiboby)等,抗癌药最常见的严重不良反应是抑制骨髓。
肿瘤药的销售保持稳定高速的增长,自2002年以来,植物类抗肿瘤药年复合增长率为25.5%,低于肿瘤药的平均水平,这与抗肿瘤药近几年来新品推出较少、多数产品销量已到平台、主要产品紫杉醇增长速度趋缓有关。相比之下,多西他赛是此类产品中增速最快的产品。
2006年,抗肿瘤药市场增长率为33.22%,2007年上半年与2006年同期相比增长率为33.86%。抗肿瘤新药不断出现,众多患者在选择上也出现了茫然。在众多抗肿瘤药中,天然植物类抗肿瘤药所占的比重最大,占据了27.0%的份额,其次为抗代谢类肿瘤药,占26.1%。在单品排名前10位的抗肿瘤药中,植物类抗肿瘤药占据了两个席位,为紫杉醇和多西他赛,分别占据了前两位。
在2007年上半年植物类抗肿瘤药中,紫杉醇以44.1%的份额占据了市场的第一位,多西他赛紧跟其后,占据了39.7%的份额。这两个品种占据了植物抗肿瘤药83.8%的份额,其他品种中,长春瑞滨占据了6.7%,榄香烯占据了3.3%,羟基喜树碱占据了3.2%,其余的品种仅占据了3%的市场份额。

治疗手段

抗癌药物肿瘤分型综合治疗体系一直是与手术、放疗并驾齐驱的治疗肿瘤的三大手段之一。大量国外文献报告,许多化疗药物抑制肿瘤细胞生长、促进其死亡的主要机制之一是诱导肿瘤细胞凋亡。这一理论与以往化疗芗 多以致细胞毒性而导致肿瘤细胞坏死的机制又有新的突破,并指导产生了一些很有应用价值的新药,促进了有关化疗药物临床试验研究的进展。
联合化疗药物研究:据美国Rizivi报告,用多烯紫极醇和吉西他滨联合化疗有可能替代以顺铂为主的非小细胞肺癌(NSCLC)化疗方案。在I期临床研究中,使用多烯紫杉醇剂量范围是30—40毫克/平方米,吉西他滨的剂量范围是800—1000毫克/平方米,两药均在第1天和第8天给药,21天为一个周期。在26例患者中,27%的病人出现Ⅲ/Ⅳ度中性粒细胞减少,其发生率与曾应用过的联合化疗次数相关。随后的研究提示,初治病人或既往只接受一次化疗的患者可耐受40毫克/平方米的多烯紫杉醇和1250毫克/平方米的吉西他滨,而不发生明显的非血液学或血液学毒性。研究还发现每3周给予多烯紫杉醇80毫克/平方米和吉西他滨2500毫克/平方米不会出现明显的毒副反应。正在进行的临床研究有,多烯紫杉醇和吉西他滨联合化疗与多烯紫杉醇和吉西他滨联合化疗比较试验,多烯紫杉醇、吉西他滨和顺铂三药联合化疗试验。
我国吉西他滨临床验证协作组验证结果也显示:在NSCLC治疗中,单药治疗总缓解率为31.5%患者中位生存期为四个半月;吉西他滨合并顺铂治疗,总缓解率为56.1%,中位生存期约九个月。而美国Langer等报告,NSCLC是行之有效的,有效率为30%—50%,不良反应较吉西他滨与顺铂联合化疗明显减少。
单一化疗药物研究:托泊替康为喜树碱的水溶性合成类似物,是一种拓扑酶I抑制剂,具有独特的作用机制。临床前期试验证实,它具有广谱抗肿瘤活性,某些对其它细胞毒性芗 (如阿霉素、依托泊苷、环磷酰胺和氟脲嘧啶)产生抵抗的肿瘤,对它却比较敏感。欧洲的一项研究表明,92例用其它化疗药物治疗失败的卵巢癌患者接受托泊替康治疗后,缓解率为16.3%,平均缓解期为22周。那些采用多烯紫杉醇、顺铂或碳铂联合化疗无效者,用托泊替康后,其缓解率可达12.9%。另外,托泊替康对小细胞肺癌、中枢神经系统肿瘤、乳腺癌、结肠直肠癌、宫颈癌、胰腺癌等均有较好的治疗缓解作用,且与现有的抗肿瘤药只存在较低的交叉反应性,为复发性或难治性肿瘤患者提供了一个新的治疗选择。
伊立替康(CPT—11)是另种拓扑异构酶I抑制剂,对于替代氟脲嘧啶(5-FU)治疗失败的转称大肠癌很有应用价值。荷兰Cutsem等对伊立替康与大剂量5-FU灌注治疗进行了比较试验,267例5-FU治疗失败的转移大肠癌病人被随机分为二组,分别接受伊立替康或5-FU灌注治疗。结果显示,伊立替康组病人生存期显著高于5-FU组,前者病人一年生存率为45%,后者为32%。
另外,第四军医大学唐都医院郝晓柯教授等合成的前体药物甲氨蝶呤-а-肽衍生物,可对前列腺癌细胞进行专一性攻击杀灭,抑瘤率高达89.5%,从而避免了传统化疗药物对全身组织和细胞的伤害。奖这种前体药物的专一性活化酶有选择地投放于肿瘤所在部位,前体药物进入体内后可以区域特异性地在肿瘤组织部位被活化酶转化为高浓度的活性药物,其细胞毒活性大于前体药物1000倍以上。
科学界研究发现,植物活性硒可以通过抑杀癌细胞,消除体内有害自由基,拮抗和降低许多有害元素和物质的毒性,促进抗体形成,增强机体免疫力,维持酶和某些维生素的活性和参与激素的生理作用等众多生物学功能,从而有效地防病抗衰老。

主要问题

食品药品监督管理局有关负责人介绍,中国网上售药必须要具有食品药品监管部门核发的《互联网药品交易服务资格证》。凡是向个人消费者零售药品的,首先应当是实体药品零售连锁企业,符合自建网站审批管理规定。取得在网上售药资质的企业,都应该在网站的醒目位置上标注资格证书编号,供消费者查询核实。 
经药监部门批准在网上合法销售药品的药品零售企业有184家。
此外,网上药店可以销售非处方药,但是不能销售“白加黑”“新康泰克”类含麻黄碱类的复方制剂,处方药更属网上药店禁止销售的。
对于网上声称代购外国抗癌药等处方药的,食品药品监管总局提醒,这种采购渠道十分可疑,药品真假和质量毫无保证。根据地方药监部门既往查办案件取得的经验,网上代购境外抗癌药约有75%被证实是假冒药品。[1]

2018年5月1日起,三措并举降低抗癌药价——进口药品实行零关税,对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价、采购以及对未纳入医保的抗癌药实行医保准入谈判。
同时,财政部联合海关总署、税务总局、国家药品监督管理局发布《关于抗癌药品增值税政策的通知》中明确,自5月1日起,对进口抗癌药品,减按3%征收进口环节增值税。[2]

常见药品

全球已批准上市的抗癌药物(注意:资料主要来源于:陈清奇编著《美国抗癌药物化学合成速查》科学出版社2009年2月出版),另外也可参加美国MedKoo Biosciences,Inc公司的官方网页所列出的抗癌药物名单和化学结构。

药品名

制药厂

批准日期

药物分类

给药途径/化学名

Actiq Anesta Corporation 1998年11月 治疗癌症性疼痛
Anexsia Mallinckrodt Group 1996年8月 治疗慢性疼痛
Anzemet Hoechst Marion Roussel 1998年2月 治疗和预防化疗以及和手术后病人伴随的恶心,呕吐
Aredia Ciba Pharmaceuticals 1996年8月 治疗乳癌病人的溶骨性骨转移,
Arimidex (anastrozole) Zeneca 1996年1月 治疗绝经后妇女的乳腺癌
Aromasin Tablet Pfizer Inc 1999年10月 治绝经后妇女的乳腺病人经三苯氧胺治疗后好转的病人
Avastin Genentech 2004年4月 第一个用于肿瘤疗的血管生长抑制剂
Busulflex Orphan Medical, Inc 1999年2月 治疗白血病
Campath Berlex Laboratories 2001年5月 用于治疗B细胞和慢性淋巴细胞白血病 注射
Camptosar Pharmacia & Upjohn 1998年10月 治疗直肠,结肠癌
Doxil Alza Corp. 1999年6月 治疗第一线药物难以控制的卵巢癌
Eligard Atrix Laboratories 2002年1月 治疗老年人的前列腺癌的缓解治疗 (leuprolide acetate);
Ellence Pharmacia & Upjohn 1999年9月 epirubicin hydrochloride
Elliotts B Solution Orphan Medical, Inc 1996年10月 治疗脑膜性白血病和淋巴细胞性淋巴瘤 buffered intrathecal electrolyte/dextrose injection)
Eloxatin Sanofi-Synthelabo 2002年8月 治疗直肠,结肠癌 oxaliplatin/5-fluorouracil/leucovorin
Emend Merck 2003年3月 治疗化疗病人的恶心,呕吐 (aprepitant);
Ethyol U.S. Bioscience and Alza Corp. 1996年6月 治疗由于放射引起的口腔干燥症 (amifostine);
Ethyol Alza Pharmaceuticals, U.S. Bioscience 1995年12月 治疗和减少卵巢癌病人化疗时引起的肾毒性 amifostine
Erbitux Imclone 、Bristol-Myerssguibb 2004年2月 为晚期直、结肠癌三线用药 Cetuximab
Eulexin Schering-Plough Corporation 1996年6月 治疗前列腺癌 (flutamide)
Faslodex AstraZeneca; 2002年4月 治疗激素受体阳性的转移性乳腺癌 fulvestrant
Femara® Novartis 1997年7月 治疗乳腺癌 letrozole) Tablets
Novartis 2001年1月 绝经后妇女局部高发和转移性乳腺癌的第一线治疗药物 (letrozole)
Feridex I.V. Advanced Magnetics 1996年2月 肝损伤磁共振影像成像制剂
GastroMARK Advanced Magnetics 1996年5 胃肠道磁共振影像成像制剂
Gemzar Eli Lilly 1998年8月 肺癌治疗 Gemcitabine HCl)
Gemzar Eli Lilly 1996年5月 乳腺癌治疗 (Gemcitabine HCl);
Gleevec Novartis 2001年5月 用于治疗慢性骨髓性白血病 (imatinib mesylate)
2002年2月 治疗胃肠基质细胞胞瘤(GISTs)
Gliadel Wafer Rhone-Poulenc Rorer, Inc. and Guilford Pharmaceuticals Inc 1997年2月 治疗脑肿瘤 polifeprosan 20 with carmustine implant)
Herceptin Genentech 1998年10月 治疗转移性乳腺癌
Inform HER-2 1998年1月 乳腺癌
Intron A Schering-Plough Corp 1997年12 非何杰金氏淋巴瘤
Interferon alfa-2b 1995年12月 高危黑色素瘤术后复发的辅助治疗
Iressa (gefitinib) AstraZeneca 2003年5月 针对上皮生长因子受体,使失去刺激癌细胞增生、转移与抗药性的药,达到治疗效果。
Kadian Purepac Pharmaceutical 1996年7月 慢性中,重度疼痛
Kytril SmithKline Beecham 1997年11月 化疗病人的恶心,呕吐 (granisetron)
Hoffmann-La Roche 2001年6月 化疗病人的恶心,呕吐 (granisetron) Solution;
Leukine Immunex Corp. 1995年11月 用于骨髓移植后启动周围血原始细胞 (sargramostim)
1996年11月 白细胞减少 (sargramostim)
Lupron Depot Tap Holdings 1997年7月 前列腺癌
Abbott Laboratories 1996年1月 前列腺癌 leuprolide acetate for depot suspension
Miraluma test DuPont Pharma 乳腺癌
Neulasta Amgen 2002年1月 减少化疗病人由于白细胞减少而引起的感染机会
Neumega Genetics Institute 1997年11月 血小板减少少症
Neupogen Amgen 1998年4月 化疗后白细胞恢复缓慢
Nolvadex Zeneca 1998年10月 乳腺癌
Photodynamic Therapy Sanofi 1996年1月 光动力疗法,用于食道癌
Photofrin QLT Therapeutics 1998年1月 早期非小细胞肺癌
Proleukin Chiron Corporation 1998年1月 转移性癌症病人
Quadramet DuPont Merck Pharmaceutical Company 1997年3月 骨癌病人的疼痛 (Samarium Sm 153 Lexidronam Injection)
Rituxan Idec Pharmaceuticals; Genentech Inc 1997年11月 非霍杰金氏淋巴瘤
Sclerosol Intrapleural Aerosol Bryan Corporation 1998年1月 癌性胸腔积液
SecreFlo Repligen 2002年4月 用于胰腺功能诊断和治疗胃泌素肿瘤 (secretin)
Taxol Bristol-Myers Squibb 1997年8月 治疗艾滋病人相关的Kaposi's 肉瘤
Taxotere Rhone Poulenc Rorer 1996年5月 局部晚期或转移性乳腺癌 (Docetaxel)
Temodar Schering-Plough 1999年8月 治疗难治性退行性星状细胞胞瘤
Trelstar Depot Debio Rechereche Pharmaceutique? 2000年6月 晚期前列腺癌的缓解治疗 Injectable Triptorelin Pamoate)
Trelstar LA Debiopharm S.A. 2001年6月 晚期前列腺癌 肌肉注射
Trisenox Cell Therapeutics 2000年9月 用于急性髓细胞白血病的缓解和巩固 (arsenic trioxide)
UltraJect Mallinckrodt Group 1996年8月 慢性疼痛
UVADEX Therakos, Inc 1999年2月 皮肤T-细胞淋巴瘤 Sterile Solution
Valstar Anthra Pharmaceuticals 1998年10月 膀胱癌
Velcade Millennium Pharmaceuticals 2003年5月 至少接受过二种以上疗法的多发性骨髓瘤得病人 (bortezomib)
Viadur ALZA Corporation 2000年3月 晚期前列腺癌止痛 leuprolide acetate implant)
Visipaque Nycomed 1996年4月 诊断 (iodixanol)
Xeloda Hoffman-La Roche 2001年5月 转移性结肠直肠癌
Hoffmann LaRoche 1998年4月 晚期乳腺癌
Zevalin IDEC Pharmaceuticals; Approved February 2002 2002年2月 非Hodgkin's淋巴瘤 (ibritumomab tiuxetan)
Zofran Glaxo Wellcome; 1998年4月 成年人术后的恶心, 呕吐
ZofranODT Glaxo Wellcome Inc. 1999年1月 预防化疗放疗引起的恶心
Zoladex Zeneca 1996年1月 晚期前列腺癌 goserelin acetate implant
Zometa Novartis 2002年2月 多发性骨髓瘤实体肿瘤导致的骨坏死 (zoledronic acid)
Novartis 2001年8月 恶性性血钙增多 zoledronic acid
Asteady HangZhou Sigengtang Bio-Tech CO.,Ltd 2005年5月 消化道肿瘤

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